Центр СМИ

ВОЗ приветствует разрешение Swissmedic на проведение испытаний вакцины против Эболы в госпитале Лозаннского университета

Заявление
28 октября 2014 г.

ВОЗ приветствует разрешение Swissmedic — швейцарского регулирующего органа по терапевтической продукции — на проведение испытания с экспериментальной вакциной против Эболы в госпитале Лозаннского университета (CHUV). Это ознаменовало последний шаг на пути к началу процесса скорейшего испытания и производства безопасных и эффективных вакцин против Эболы.

Это разрешение означает, что эта вакцина может быть использована на примерно 120 людях в Лозанне. Испытание, которое получает поддержку ВОЗ, является последним в серии испытаний, которые проходят в Мали, Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах.

О вакцине

Вакцина основана на генетически модифицированном аденовирусе шимпанзе («ChAd-Ebola»; аденовирус-шимпанзе chAD3-ZEBOV). В ходе испытания будут протестированы безопасность этой вакцины и ее способность вызывать иммунный ответ. Результаты испытания в CHUV наряду с результатами других участвующих центров создают основу для планирования последующих испытаний с участием нескольких тысяч человек, а также для выбора уровня дозы вакцины для испытания эффективности.

Эта вакцина разрабатывалась Национальным институтом США по аллергии и инфекционным заболеваниям (NIAID) и фармацевтической компанией GlaxoSmithKline и состоит из вируса, который обезврежен и используется в качестве генетического носителя для одного протеина Эболы. Эта заявка на проведение испытаний, которая была представлена в конце сентября 2014 года, рассматривалась в качестве приоритетной с учетом масштабов эпидемии Эболы в Западной Африке.

Испытания вакцины

Это испытание является одним из двух в Швейцарии, которые координируются ВОЗ. Вторая вакцина rVSV-ZEBOV запланирована к испытанию в госпитале Женевского университета одновременно с испытанием в Лозанне.

По словам помощника Генерального директора ВОЗ по системам здравоохранения и инновациям Мари-Пол Киени, эти испытания дозировки и безопасности проводятся в преддверии испытаний этапов II и III, которые запланированы одновременно на конец 2014 года и начало 2015 года. Если любая из этих вакцин продемонстрирует безопасность и эффективность, то в первом квартале следующего года можно было бы приступить к производству миллионов доз для широкого распространения в странах с высоким уровнем риска.

Испытания в Лозанне начнутся на этой неделе, а первые результате ожидаются в декабре 2014 года.


Контакты для СМИ

Fadéla Chaib
Пресс-секретарь ВОЗ
Teл.: +41 22 791 32 28
Moбильный тел.: +41 79 475 55 56
Эл. почта: chaibf@who.int

Tarik Jasarevic
Пресс-секретарь ВОЗ
Teл.: +41 22 791 50 99
Moбильный тел.: +41 79 367 62 14
Эл. почта: jasarevict@who.int

Контакты компании Swissmedic

Peter Balzli
Teл.: +41 58 462 0276
Эл. почта: media@swissmedic.ch

Контакты госпиталя Лозаннского университета

Darcy Christen
Teл.: +41 79 556 11 84
Эл. почта: darcy.christen@chuv.ch