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世卫组织欢迎瑞士药品管理局批准在洛桑大学医院开展埃博拉疫苗试验

声明
2014年10月28日

世界卫生组织(世卫组织)欢迎瑞士药品管理局(瑞士治疗产品管制当局)批准在洛桑大学医院开展试验性埃博拉疫苗试验。这标志着在尽快试验和使用安全有效埃博拉疫苗方面迈出了最新步骤。

这一批准就意味着可将该疫苗用于洛桑近120名个体。该试验得到了世卫组织支持,是目前在马里、英国和美国开展的一系列试验中的最新一个。

疫苗情况

该疫苗以一种转基因黑猩猩腺病毒(“ChAd-埃博拉”;黑猩猩腺病毒chAD3-ZEBOV)为基础。这次试验将测试疫苗安全性及其诱导免疫应答的能力。洛桑大学医院的试验结果与其它相关中心的结果共同为随后计划开展的涉及数千名参加者的试验以及为选择开展效力试验的疫苗剂量奠定基础。

该疫苗是由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和葛兰素史克药厂开发出来的,它由一种无害并用作一个埃博拉蛋白基因载体的病毒组成。鉴于埃博拉在西非的流行状况,对2014年9月底提交的这一申请做了优先处理。

疫苗试验

该试验是由世卫组织在瑞士协调开展的两项试验中的一个。第二个疫苗(rVSV-ZEBOV)将在日内瓦大学医院与在洛桑的试验同时得到测试。

“这是计划在2014年底 – 2015年初开展二期和三期试验之前所做的剂量和安全性试验”,世卫组织卫生系统和创新助理总干事Marie-Paule Kieny说。“如果证明安全且有效,将在明年第一季度对其中一种疫苗扩大生产,在高危国家广泛分发生产出的数百万剂疫苗”。

在洛桑的试验将于本周开始,预计将于2014年12月获得初步结果。


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