Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Marco normativo

Promover un marco jurídico, normativo y administrativo para la seguridad de las vacunas, en los planos nacional, regional e internacional.

Los sistemas de seguridad de las vacunas no suelen ser eficaces sin un sólido apoyo normativo. Datos fidedignos revelan que requisitos precisos, responsabilidades claras y la aplicación de normas adecuadas contribuyen a proteger la salud. El seguimiento y la gestión de los problemas concernientes a la seguridad de las vacunas exigen un enfoque sistemático oficialmente establecido. La Iniciativa Mundial para la Seguridad de las Vacunas promoverá un sistema regular y funcional para realizar exámenes periódicos de la seguridad y la eficacia de vacunas específicas.

La OMS dispone de un sistema de evaluación de las autoridades nacionales de reglamentación, que son los órganos encargados de asegurar que los productos farmacéuticos y biológicos, entre ellos las vacunas, satisfagan las normas internacionales de calidad y seguridad. La evaluación ayuda a las autoridades a reconocer deficiencias en sus funciones esenciales e identificar soluciones.

Son pocas las vacunas que se utilizan únicamente en un país, por lo que la farmacovigilancia es una responsabilidad internacional. La Iniciativa Mundial para la Seguridad de las Vacunas desarrollará un mecanismo internacional para el intercambio de información sobre EAPV y seguridad de las vacunas.

Recursos


Última revisión de la página: 15 de abril de 2014

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Global Vaccine Safety Initiative
World Health Organization
Switzerland
E-mail: gvsi@who.int