Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Investigación de señales de alarma relativas a la seguridad

Fortalecer la capacidad nacional para evaluar señales de alarma relativas a la seguridad de las vacunas

Una señal de alarma relativa a la seguridad de las vacunas es un tipo de información que indica un posible vínculo entre una vacuna y un evento hasta entonces desconocido o insuficientemente documentado, que podría afectar a la salud. La señal de alarma, que puede proceder de una o múltiples fuentes, sugerirá una nueva relación causal posible (o un nuevo aspecto de una relación conocida) entre una vacuna y un evento (o un conjunto de eventos conexos), que podrían ser adversos o beneficiosos.

Por lo general se requieren estudios epidemiológicos para evaluar la relación causal entre la vacuna y el la señal de alarma. El diseño de esos estudios puede variar ampliamente en función de las circunstancias. También pueden ser necesarios estudios anatomopatológicos o de laboratorio que proporcionen pruebas de la relación causal. Los comités nacionales de expertos asesoran a las autoridades locales acerca del carácter de los eventos observados y proponen las investigaciones apropiadas. Sin embargo, muchos países no disponen de la capacidad necesaria para realizar esos estudios.

La Iniciativa Mundial para la Seguridad de las Vacunas (GVSI) procura asegurar que se evalúen todas las señales de alarma relativas a la seguridad y se adopten las medidas pertinentes. Es difícil identificar eventos muy raros (o sea, aquellos que ocurren menos de una vez por cada millón de dosis de vacunas). Para evaluar esos eventos raros se requieren nuevas metodologías que utilicen bases de datos médicos informatizadas, en las que se recopilen datos de numerosos centros (y a veces de muchos países). Esos recursos se están desarrollando mediante la colaboración internacional en el marco de la GVSI.

Recursos

Capacidad nacional para investigar una señal de alarma

Un grupo de expertos nacionales, regionales y mundiales está disponible para contribuir en este esfuerzo y apoyar el desarrollo de la capacidad. Si está usted interesado en sumarse al grupo, sírvase comunicarse con vaccsafety@who.int a fin de obtener acceso para completar su perfil.


Última revisión de la página: 15 de abril de 2014

Contactar

Global Vaccine Safety Initiative
World Health Organization
Switzerland
E-mail: gvsi@who.int